蘋果公司近日宣布，面向中國大陸市場的Apple Watch用戶，正式推出移動脈率房顫跡象記錄功能。這一基于智能穿戴設(shè)備的健康監(jiān)測創(chuàng)新，旨在為特定患者群體提供更便捷的疾病管理工具，標(biāo)志著可穿戴設(shè)備在醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用邁入新階段。

該功能研發(fā)歷時三年，經(jīng)過嚴(yán)格的本地化臨床驗證與醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程，最終于2025年12月26日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得進口第二類醫(yī)療器械認(rèn)證。其技術(shù)核心在于整合Apple Watch內(nèi)置的光電容積脈搏波（PPG）光學(xué)心率傳感器與蘋果自主研發(fā)的算法模型，通過持續(xù)監(jiān)測用戶脈率變化，實現(xiàn)近乎全天候的心律異常追蹤。

與傳統(tǒng)的30秒單次心電圖檢測不同，新功能采用被動式數(shù)據(jù)采集模式，無需用戶主動觸發(fā)即可自動記錄心律信息。系統(tǒng)每15分鐘進行一次周期性監(jiān)測，完整保留72小時內(nèi)的原始數(shù)據(jù)，并通過加密傳輸至iPhone健康A(chǔ)pp。這種設(shè)計既保證了監(jiān)測的連續(xù)性，又有效降低了設(shè)備功耗，延長了智能手表的續(xù)航時間。

功能開發(fā)團隊特別強調(diào)了其臨床價值：通過房顫負荷計算模型，系統(tǒng)可精確統(tǒng)計用戶7天內(nèi)房顫發(fā)作時長占總監(jiān)測時長的比例，并生成可視化趨勢圖。結(jié)合睡眠質(zhì)量、運動強度、酒精攝入等生活方式數(shù)據(jù)，用戶能直觀看到行為習(xí)慣與病情波動的關(guān)聯(lián)性。每周推送的發(fā)作頻率報告，則為醫(yī)生調(diào)整治療方案提供了量化參考依據(jù)。

在硬件兼容性方面，該功能支持Apple Watch Series 4及以上機型以及全系列Apple Watch Ultra。用戶需將設(shè)備系統(tǒng)升級至最新版本，在健康A(chǔ)pp中完成簡單設(shè)置后即可啟用。值得注意的是，蘋果明確劃定了功能使用邊界：僅面向22歲及以上已確診房顫患者開放，數(shù)據(jù)結(jié)果不能替代專業(yè)醫(yī)療診斷，更不可作為調(diào)整用藥方案的唯一依據(jù)。

醫(yī)療專家指出，房顫作為最常見的心律失常疾病，具有發(fā)作間歇性、癥狀隱匿性等特點。傳統(tǒng)監(jiān)測手段如動態(tài)心電圖儀（Holter）雖能提供24-48小時的連續(xù)記錄，但患者佩戴期間的生活方式會受到限制。Apple Watch的這項新功能，通過長期、無感的日常監(jiān)測，有望幫助醫(yī)生和患者更全面地掌握病情發(fā)展規(guī)律，特別是在識別無癥狀房顫發(fā)作方面具有獨特優(yōu)勢。

隨著智能穿戴設(shè)備與醫(yī)療健康的深度融合，如何平衡技術(shù)創(chuàng)新與醫(yī)療規(guī)范成為行業(yè)關(guān)注焦點。蘋果此次在功能說明中多次強調(diào)"輔助工具"的定位，并設(shè)置嚴(yán)格的使用限制，體現(xiàn)了科技企業(yè)在拓展醫(yī)療應(yīng)用時的審慎態(tài)度。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這種將消費電子產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為合規(guī)醫(yī)療設(shè)備的實踐，或?qū)榭纱┐髟O(shè)備行業(yè)開辟新的發(fā)展路徑。